输尿管导引鞘在设计和使用中需要满足以下几个方面的技术要求:
1. 尺寸匹配要求
不同患者输尿管直径存在个体差异,因此需要提供多种规格的导引鞘,其直径范围约2.6-3.2mm,长度12-18cm,满足不同患者的配合要求。
2. 材质要求
采用医用级别的PVC或硅胶材料,确保具备一定的抗压强度和优良的生物相容性。
3. 表面质量要求
内外表面应精加工,无毛刺和划痕,具有良好的光滑度,减少插管阻力。
4. 强度要求
在手术操控中能承受一定的拉压弯曲力,但又要有一定弹性避免刺穿输尿管。
5. X线不透光性要求
具有一定的X线不透光性,可在透视下显示位置。
6. 灭菌包装要求
每根导引鞘必须密封灭菌包装,打开即用,无需二次灭菌。
7. 使用说明要求
需要提供产品使用说明和注意事项,确保正确使用。
8. 质量系统要求
生产企业应建立完善的质量管理体系和流程控制,保证产品稳定的性能。
满足以上技术要求,可以使输尿管导引鞘发挥应有的作用并保障使用安全。